培美曲塞二钠说明书

近期，鲁南制集团旗下山东新时代业有限公司的注射用培美曲塞二钠（商品名：因力奇，规格：100mg、500mg）成功通过了品监督管理局的仿制质量和疗效一致性评价。

培美曲塞的独特机制在于其能够抑制胸苷酸合成酶（TS）、二氢叶酸还原酶（DHFR）以及甘氨酰胺核苷酸甲酰转移酶（GARFT）的活性。此物通过阻止前体嘌呤和嘧啶核苷酸的合成，进而阻断正常细胞和癌细胞生长所需的DNA和RNA的形成。它的适应症是与顺铂联合，用于治疗局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌，以及无法手术的恶性胸膜间皮瘤。它也可作为单，用于先前已接受一线化疗但病情仍进展的患者的治疗。

培美曲塞作为新一代抗代谢类化疗物，展现出高效、低毒、广谱的抗活性。这种物对肺癌、恶性胸膜间皮瘤、癌、癌以及胃肠道都展现出显著的治疗效果。它不仅可用于非小细胞肺癌的一线治疗和二线治疗，还成为唯一被NCCN指南I类推荐，用于非鳞型NSCLC患者维持治疗的化疗物。它被公认为近年来上市的最具临床价值的抗新之一。

仿制一致性评价的实行，对于保障品质量安全，提升群众的服务质量，以及推动我国产业的升级转型都具有重大意义。鲁南制的注射用培美曲塞二钠通过一致性评价，为患者提供了更多的优质、价格合理的用选择。这不仅是为守护健康作出贡献，也是推动医健康事业持续发展的重要力量。